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关于贯彻落实《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》的通知

2019-12-24
为加强医用耗材临床运用办理,促进医用耗材科学、标准、合理运用,实在减轻大众治病就医担负,保护人民大众的健康权益,国家卫生健康委、国家中医药办理局安排拟定了《医疗安排医用耗材办理方法》,现转发给你们,并就贯彻执行《方法》提出如下要求,请遵照执行。 一、进步____,加强安排学习 各区卫生健康委、办医主体和医疗安排要高度重视《方法》的贯彻施行作业,充分认识《方法》对促进临床科学、合理运用医用耗材,减轻大众治病就医担负,保护大众健康权益所发挥的重要意义;要赶快安排学习,确保医务人员、医疗安排办理人员和卫生健康行政办理人员全面、精确了解并把握《方法》要求,辅导催促医务人员标准、合法、安全、有用、适合地运用医用耗材。 二、捉住要点使命,仔细贯彻执行 树立健全医用耗材办理安排 医疗安排对本安排医用耗材办理承当主体职责,医疗安排首要担任人是本安排医用耗材办理的榜首职责人。二级以上医疗安排应树立本安排医用耗材办理安排,树立医用耗材办理委员会;其他医疗安排应当树立医用耗材办理安排。社区卫生服务中心、村卫生室、门诊部、诊所、医务室等其他医疗安排可由安排担任人指定人员担任医用耗材办理作业。 医用耗材办理委员会由医务办理、医用耗材办理、药学、护理、医院感染办理、财务办理、医保办理、信息办理、纪检监察、审计等部分担任人和具有高档技能职务任职资历的相关临床科室、医技科室人员组成。医用耗材办理委员会主任委员由医疗安排首要担任人担任,日常作业由指定的医用耗材办理部分和医务办理部分分工担任。 严厉遴选与收购医用耗材 各医疗安排应依照合法、安全、有用、适合、经济的准则,遴选出本安排所需医用耗材及其出产、运营企业名单,经医用耗材办理委员会赞同,树立本安排的医用耗材供给目录,并进行动态办理。 医疗安排应严厉执行国家和本市医用耗材会集收购有关规则,通过收购渠道收购中标的医用耗材;医用耗材的收购相关业务由医用耗材办理部分一致施行,其他科室或许部分不得从事医用耗材的收购活动,不得运用非医用耗材办理部分收购供给的医用耗材。 医用耗材的收购请求由运用科室或部分依据实践需求提出,经医务办理部分赞同后,由医用耗材办理部分依据相关法令、法规要求进行收购。关于临时性收购供给目录之外医用耗材的,需经医用耗材办理委员会赞同后方可施行。鼓舞医疗安排联合进行医用耗材遴选和收购。 加强医用耗材的检验、贮存、申领与发放 医疗安排应树立医用耗材检验准则,由检验人员检验合格后方可入库。检验人员应要点对医用耗材是否契合遴选规则、质量状况、效期状况等进行查验,不契合遴选规则以及无质量合格证明、过期、失效或许筛选的医用耗材不得检验入库。 医疗安排应树立医用耗材存储准则,装备相应的仓库与设备设备,定时对库存医用耗材进行维护和质量检查,确保医用耗材安全有用存储。医用耗材运用科室或部分依据需要,向医用耗材办理部分提出领用请求;医用耗材办理部分依照规则进行审阅和发放。医疗安排应当树立完善医用耗材出库办理准则,对出库的医用耗材进行核对,确保发放精确,产品合格和安全。 加强医用耗材临床运用办理 医疗安排应对本安排内临床确诊、防备和医治疾病运用医用耗材全过程施行监督办理。依据《医疗器械分类目录》《医疗安排手术分级办理方法》和《上海市医疗技能临床运用办理方法施行细则》,对归入供给目录的医用耗材,依照Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级对其临床运用进行分级办理,其间Ⅰ级医用耗材,应由卫生技能人员运用;Ⅱ级医用耗材,应由有资历的卫生技能人员通过相关训练后运用,没有获得资历的,应在有资历的卫生技能人员辅导下运用;Ⅲ级医用耗材,应依照医疗技能办理有关规则,由具有相关技能操作资历的卫生技能人员运用。 医疗安排应树立医用耗材临床运用挂号准则,使医用耗材信息、患者信息以及治疗相关信息彼此相关,确保运用的医用耗材向前可溯源、向后可追踪。医务人员要仔细执行疾病治疗惯例,严厉手术指征和医用耗材运用适应症;应仔细记载手术操作过程,具体记载病变部位、运用医用耗材的称号、标准、类型和数量,并将运用的医用耗材产品条形码粘贴在住院病历和耗材运用挂号单中。 医用耗材在遴选和收购前如需试用,应由运用科室或部分安排对试用的必要性、可行性以及安全保证方法进行证明,并向医疗安排医务办理部分提出请求,经赞同后进行试用。 施行医用耗材临床运用监测与点评 医疗安排应把医用耗材临床应状况归入医疗质量操控系统,树立医用耗材运用质量安全陈述、不良反应监测、要点监控、超凡预警和点评准则,对医用耗材临床运用安全性、有用性和经济性进行监测、剖析和点评。要加强医用耗材临床运用点评成果的运用,对临床医生医用耗材运用行为进行点评和干涉。要点监控临床运用技能要求较高、危险较大、单价和资源耗费占比较高、运用量较大的医用耗材。 加强医用耗材办理信息化建造 医疗安排应树立医用耗材信息办理准则,建造办理信息系统,并与其他相关信息系统整合,完成医用耗材遴选、收购、检验、入库、贮存、盘点、申领、出库、临床运用、质量安全事情陈述、不良反应监测、要点监控、超凡预警、点评等功用,完成每一件医用耗材的全生命周期可溯源。 医用耗材办理部分应在医用耗材检验入库时,将有关信息录入信息系统。信息内容至少包括医用耗材的等级、危险类别、注册证类别、医用耗材类别、用处、功用、原料、标准、类型、出售厂商、价格、出产批号、出产日期、消毒灭菌日期等。 强化监督办理 医疗安排应严厉执行“九禁绝”“十项不得”和本市整治医药产品回扣“1+7”系列文件要求,净化医用耗材范畴的职业习尚,加强警示教育,做到廉洁购用。医疗安排应执行院务揭露作业要求,将首要医用耗材归入自动揭露规模,揭露品牌品规、供给企业以及价格等有关信息。医疗安排应执行网络信息与数据安全职责,禁止展开商业意图的医用耗材相关信息计算,或为医用耗材营销人员计算供给便当。 各区卫生健康委应加强对医疗安排医用耗材办理作业的辅导与办理,树立医疗安排医用耗材办理的监察和通报准则,把医用耗材办理作业运用于公立医疗安排绩效考核、医院评定、评优等作业。 对存在医用耗材临床不合理运用问题的医生和科室,卫生健康行政部分和医疗安排视情节依法依规予以处理;涉嫌犯罪的,依法移送司法部分处理。关于存在医用耗材临床不合理运用问题的医疗安排,卫生健康行政部分应当视情节予以诫勉说话、通报批评、期限整改等处理,问题严峻的,追查医疗安排担任人职责。 三、作业要求 各医疗安排应逐个对照《方法》和本告诉要求,对本安排医用耗材办理作业进行自查自纠,于2020年 1月底前向卫生健康行政部分报送本安排医用耗材办理作业状况的总结陈述,陈述内容包括医用耗材办理作业展开状况、存在的问题和整改执行状况。 联系人:缜密,联系电话:23117842,电子邮箱:shswsjyzc@126.com 。      上海市卫生健康委员会 2019年11月12日

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